历经十年攻坚克难，质子治疗系统走通国产化科创进程、获批上市！昨天记者从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉，首台国产质子治疗系统将在瑞金医院肿瘤质子中心正式投入使用。

就在前天，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请，标志着我国迈入粒子治疗这一尖端医疗技术国际先进行列。

独特“布拉格峰”，对肿瘤实施精准“打击”

质子治疗属于放射治疗的一种，是目前全球最先进的肿瘤治疗技术之一。瑞金医院放疗科主任陈佳艺介绍，因质子治疗独特的“布拉格峰”现象，简言之，就是对肿瘤组织实施精准“打击”，不伤及周围正常组织，又称“定向爆破”——这一技术成为全球相关团队竞相追求的学科制高点。

瑞金医院作为临床试验承担单位，自2021年底开展国产质子治疗系统固定束和180度旋转束治疗室临床试验。在为期半年的临床试验期间，瑞金团队克服上海疫情困难，验证了质子射线射程的精准性和稳定性，探索建立了符合中国人群的质子治疗技术和临床标准化操作规范，形成质子治疗系统应用于肿瘤治疗的系统性、标准化、规范化的“瑞金方案”。

根据瑞金医院披露的临床试验情况：共涉及头颈、胸腹、盆腔和脊柱等部位的11个瘤种，治疗后，前列腺癌患者前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速降至正常水平；颅底脊索瘤患者视力大幅度改善；侵袭性垂体瘤泌乳素水平持续下降，病态肥胖改善；骶尾部脊索瘤患者尿控恢复正常，肿瘤得到有效控制。

临床试验结果证明，受试者经质子束照射治疗后，肿瘤症状、体征和标志性肿瘤指标明显改善，肿瘤控制率达到100%，近半数受试者的肿瘤病灶完全消失，一成受试者肿瘤病灶明显缩小。同时，质子束“精准爆破”的特点，有效控制了其对正常组织的照射剂量和体积，减少放射治疗对正常组织的副作用和因治疗对患者生活质量的影响。

掀开我国质子治疗临床科研与产业体系新局面

为拿下这一全球仅个别国家掌握的尖端肿瘤治疗技术，让国人享受到这一先进治疗技术，质子治疗系统的国产化科研攻关凝聚多方心血，突破多项核心技术。近期，瑞金医院将正式启动国产质子系统临床治疗肿瘤患者阶段，患者可前往瑞金医院官网预约咨询就诊。

哪些肿瘤患者可以寻求治疗？谈及具体适应症，陈佳艺介绍，依据国家药监局获批信息，本次获批的质子治疗系统“用于治疗全身实体性恶性肿瘤及某些良性疾病”，换言之，对肿瘤种类的覆盖面很大。同时，她也提醒患者，当前肿瘤治疗手段很多，要根据具体病情来选择。

瑞金医院院长宁光院士也谈到，历经十年努力，质子治疗系统的成功国产化，意味着给患者提供更多元、多维度肿瘤治疗康复体系，更多选择与获益，瑞金医院将及时就此总结肿瘤预防、治疗、康复的“瑞金方案”。同时，这一先进系统的国产化有望将相关治疗费用进一步降低，对我国质子治疗临床科研与产业体系新格局的构建也意义非凡。