各位研究者：

为提高本院IIT研究的立项及伦理审查流程效率，优化流程，即日起我院将启用CTMS系统（网址：https://rjyy.trialos.com.cn/login/  ）进行线上递交材料与审核工作，现将相关事宜通知如下：

一、立项流程

1、账号申请

项目成员需填写附件一、二，发送至临床研究中心邮箱ruijincrc@126.com, 邮件命名“账号注册+PI姓名+项目名称”，中心在1个工作日内注册好账号并邮件回复用户名及密码，研究者即可在CTMS系统在线递交立项材料。立项成功后，研究者需登录国家卫健委医学研究登记备案信息系统（网址：https://www.medicalresearch.org.cn/login）上传项目信息。

2、立项申请

（1）线上提交材料，临床研究中心在1个工作日内完成形式审查，若材料不完整或有形式问题，将被退回修改；

（2）形式审查后，中心在3个工作日内完成科学性的实质审查，并在系统内将反馈意见回复研究者。研究者需尽快针对意见修改并重新提交材料，否则可能延误立项时间。

 

 

3、伦理审查

（1）研究者在CTMS系统上递交伦理材料后，伦理秘书将在3个工作日内完成形式审查，若资料不合格将被退回修改；

（2）通过形式审查后，请准备5分钟PPT（模板见附件十），伦理委员会将在10个工作日内通知召开伦理审查会议。

     

 

二、联系方式

形式审查：毛老师（分机：673233）

                    吴老师（分机：673231）

实质审查：田老师（分机：673231）

                    黎老师（分机：673226）

伦理审查：陈老师（分机：675226）

                    赵老师（分机：675208）

 

立项（临床研究中心）：总院12号楼2楼（从员工食堂北边3、4号电梯上2楼）

伦理（伦理办公室）：总院转化大楼2楼伦理办公室（1号会议室对面）

三、文件下载

       附件一 CTMS账号注册表

附件二 卫健委备案系统账号注册表

附件三 涉及人体科研项目立项申请表

附件四 涉及人体科研项目方案（适用于前瞻性研究）

附件五 涉及人体科研项目方案（适用于回顾性研究）

附件六 知情同意书

附件七 豁免知情同意申请

附件八 涉及人体科研项目本中心参与研究人员一览表

附件九 瑞金医院生物样本库知情同意书

附件十 PPT汇报模板

附件下载.rar